Koronavírus na Slovensku Aktualizácia: 14.4.2021 , 10.19
+1069pozitívnych

Celkovo
373107
+8593testovaných

Celkovo
2458340
+627pozitívnych
AG
Celkovo
364007
+82úmrtí

Celkovo
10798
-121hospitalizovaní

Celkovo
2 335
+18763zaočkovaných
Celkovo
0netrebavyplnat
+8814zaočkovaných
1. dávkou
Celkovo
891404
+9949zaočkovaných
2. dávkou
Celkovo
308412
Aktualizácia: 14.4.2021 , 10.19 štatistiky vo svete viac informácií
05. 03. 2021 15:08 | BRATISLAVA/tvnoviny.sk

ŠÚKL nemá laboratórne vybavenie a priestory na fyzickú kontrolu dovezených šarží Sputnik

Postupne oficiálne oslovujú laboratóriá v iných krajinách Únie.

Zabalená ruská vakcína Sputnik V na košickom letisku.
Zabalená ruská vakcína Sputnik V na košickom letisku. Foto: TASR

Štátny ústav na kontrolu liečiv nemá laboratórne vybavenie a priestory potrebné na fyzickú kontrolu dovezených šarží vakcíny Sputnik V.

V stanovisku pre TV Markíza to napísala hovorkyňa ústavu Magdaléna Jurkemíková s tým, že postupne oficiálne oslovujú laboratóriá v iných krajinách Únie.

„Avšak nie všetky oficiálne laboratória pre lieky vedia testovať vakcíny a preto z niektorých už prišla zamietavá odpoveď. Súčasne ŠÚKL plánuje možnosti vykonania čiastkových kontrol na Slovensku v iných certifikovaných laboratóriách," konštatovala.

Po dovezení ruských vakcín požiadali ŠÚKL o preverenie šarže. Ako vysvetlila Jurkemíková kontrola šarže zahŕňa od 10 do 15 druhov rôznych typov skúšok, ktoré hovoria o sterilite, prítomnosti endotoxínov, pH, množstve vírusových častíc, schopnosti vírusových častíc preniknúť cez bunky, o prítomnosti nečistôt, a iné.

„Pred vykonaním akýchkoľvek kontrol je nevyhnutné mať informácie o type skúšok a o metóde, ktoré musí dodať výrobca. Tieto informácie nám boli včera (4. 3.) dodané," dodala.

Slovensko nakúpi dva milióny kusov ruskej vakcíny, prvú dávku doviezli na Slovensko v pondelok (1. 3.).  Minister zdravotníctva Marek Krajčí (OĽANO) potvrdil, že očkovanie vakcínou bude dobrovoľné a bez obmedzenia veku. Začať by sa mohlo najskôr o dva týždne.

Ministerstvo zdravotníctva vo štvrtok (4. 3.) informovalo, že EMA prijala žiadosť výrobcu vakcíny Sputnik V o spustenie procesu registrácie. Cieľom tzv. rolling review je priebežne posúdiť všetky údaje o účinnosti a bezpečnosti očkovacej látky. Po rozhodnutí Výboru pre lieky na humánne použitie, že údaje doložené žiadateľom sú dostatočné, môže žiadateľ predložiť EMA formálnu žiadosť o registráciu vakcíny.

V koalícii bolo napätie, nákup vakcín ho ešte viac vyostril. Strany SaS a Za ľudí otvorili po nákupe tému rekonštrukcie vlády. Debate je po stredajšom rokovaní vládnej koalície predbežne naklonené aj hnutie Sme rodina. Koaliční partneri sa zhodujú, že nechcú predčasné voľby.

Komentáre ( 0)