Koronavírus na Slovensku Aktualizácia: 8.5.2021 , 10.16
+373pozitívnych

Celkovo
385395
+12132testovaných

Celkovo
2717033
+527pozitívnych
AG
Celkovo
379171
+44úmrtí

Celkovo
11990
-39hospitalizovaní

Celkovo
1 078
+23811zaočkovaných
Celkovo
0netrebavyplnat
+12569zaočkovaných
1. dávkou
Celkovo
1191788
+11242zaočkovaných
2. dávkou
Celkovo
576634
Aktualizácia: 8.5.2021 , 10.16 štatistiky vo svete viac informácií
03. 05. 2021 16:21 | HAAG/TASR

EMA posudzuje, či je vakcína od Pfizeru vhodná aj pre 12 až 15-ročných

Rozhodnutie EMA sa očakáva v priebehu júna.

Žena vstupuje do budovy Európskej agentúry pre lieky (EMA) v Amsterdame.
Žena vstupuje do budovy Európskej agentúry pre lieky (EMA) v Amsterdame. Foto: TASR/AP/Peter Dejong

Európska agentúra pre lieky (EMA) v pondelok oznámila, že začala s hodnotením vakcíny proti novému koronavírusu od spoločnosti Pfizer/BioNTech pre deti vo veku od 12 do 15 rokov.

Farmaceutický gigant Pfizer/BioNtech pred niekoľkými týždňami vyhlásil, že jeho vakcína je účinná aj pre deti vo veku od 12 do 15 rokov. Zároveň vyjadril presvedčenie, že s očkovaním tejto vekovej skupiny sa môže začať bezodkladne. V súčasnosti je tento druh vakcíny v EÚ schválený pre osoby vo veku 16 a viac rokov.

Výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) uskutoční urýchlené vyhodnotenie údajov predložených výrobcom tejto vakcíny, podávanej pod komerčnou značkou Comirnaty, a to vrátane výsledkov rozsiahlej klinickej štúdie zahŕňajúcej dospievajúcich od 12 rokov.

Následne bude stanovisko CHMP oznámené Európskej komisii. Tá vydá konečné a právne záväzné rozhodnutie o možnosti očkovania detí od 12 do 15 rokov touto vakcínou, ktoré bude platiť vo všetkých členských štátoch EÚ.

Rozhodnutie EMA sa očakáva v priebehu júna, v prípade, že európsky regulátor nebude od výrobcu potrebovať nijaké doplňujúce informácie.

Podľa tlačovej agentúry AFP vyjadrilo konzorcium Pfizer/BioNTech nádej, že s očkovaním detí od 12 rokov sa začne ešte pred začatím školského roka 2021/2022.

Komentáre ( 0)