+57pozitívnych Celkovo
392704
+5864testovaných Celkovo
3151619
+7pozitívnych
AG
Celkovo
387625
+0úmrtí Celkovo
12540
0hospitalizovaní Celkovo
81
+7248zaočkovaných
Celkovo
0netrebavyplnat
+2041zaočkovaných
1. dávkou
Celkovo
2267380
+5207zaočkovaných
2. dávkou
Celkovo
2018268
Aktualizácia:
01.8.2021 , 10.35
Aktualizácia: 01.8.2021 , 10.35 štatistiky vo svete viac informácií
22. 07. 2021 21:16 | HOLANDSKO/TASR

EMA zaradila nervové ochorenie k vedľajším účinkom vakcíny od Johnson & Johnson

Guillainov-Barrého syndróm pripísala k veľmi zriedkavým vedľajším účinkom.

Ilustračná foto.
Ilustračná foto. Foto: TASR/AP Photo/Matt Rourke

Európska agentúra pre lieky (EMA) zaradila vo štvrtok neurologické ochorenie Guillainov-Barrého syndróm (GBS) medzi veľmi zriedkavé vedľajšie účinky vakcíny Janssen proti ochoreniu COVID-19. Vakcínu vyrába spoločnosť Johnson & Johnson.

EMA dodala, že varovanie bude zaradené medzi informácie priložené k výrobku, aby na problém upozornila profesionálnych zdravotníkov a ľudí, ktorí túto vakcínu dostanú.

GBS je zriedkavá neurologická porucha, pri ktorej imunitný systém človeka omylom napáda a poškodzuje nervové bunky, čo môže vyústiť do bolestí, znecitlivenia a ochabnutia svalov a v najzávažnejších prípadoch sa môže rozvinúť do ochrnutia. Väčšina ľudí sa z tohto ochorenia úplne vylieči.

Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) Európskej agentúry pre lieky (EMA) hodnotil dostupné dôkazy vrátane prípadov nahlásených Európskej databáze pre podozrivé vedľajšie účinky a tiež informácie z vedeckej literatúry. Výbor preveroval 108 prípadov uvedeného syndrómu hlásených z celého sveta k 30. júnu. Vtedy už dostalo túto vakcínu vyše 21 miliónov ľudí.

Výbor po zhodnotení dostupných údajov považuje príčinnú súvislosť medzi vakcínou Janssen a neurologickým ochorením GBS za možnú.

Hoci prípady GBS po očkovaní proti covidu vakcínou Janssen boli hlásené veľmi zriedkavo, profesionálni zdravotníci by mali dávať pozor na prejavy a príznaky GBS, keďže toto neurologické ochorenie je závažné - to zároveň umožní skoré diagnostikovanie, podpornú starostlivosť a liečbu.

Zaočkovaným ľuďom EMA odporúča vyhľadať okamžitú lekársku pomoc, ak sa u nich vyvinú prejavy a príznaky naznačujúce GBS, ako napríklad slabosť v končatinách a tvári, dvojité videnie alebo ťažkosti pri pohybovaní očami, s prehĺtaním, rozprávaním či prežúvaním.

EMA potvrdzuje, že výhody vakcíny Janssen proti covidu prevažujú nad rizikami vakcíny.
Výbor EMA nedávno posudzoval aj prípady GBS po očkovaní vakcínou Vaxzevria (od spoločnosti AstraZeneca). Medzi informáciami k produktu sa teraz už nachádza aj varovanie o GBS a výbor dôsledne túto záležitosť sleduje.

Neboli zistené žiadne súvislosti medzi GBS a vakcínami proti covidu Comirnaty a Spikevax (od spoločností Pfizer/BioNtech a Moderna), dodala EMA na svojom webe.

Komentáre ( 0)