+7367pozitívnych Celkovo
729475
+19335testovaných Celkovo
4724312
+918pozitívnych
AG
Celkovo
500868
+55úmrtí Celkovo
14826
-2hospitalizovaní Celkovo
3 409
+2466zaočkovaných
Celkovo
0netrebavyplnat
+1376zaočkovaných
1. dávkou
Celkovo
2653143
+1090plne zaočkovaných Celkovo
2489252
Aktualizácia:
04.12.2021 , 10.17
Aktualizácia: 04.12.2021 , 10.17 štatistiky vo svete viac informácií
21. 10. 2021 12:20 | AMSTERDAM/TASR

Povolí EMA vakcínu Sputnik? Tento rok o nej určite nerozhodne

Vývojári totiž ešte stále nedodali všetky potrebné údaje.

Ampulky s ruskou vakcínou Sputnik V.
Ampulky s ruskou vakcínou Sputnik V. Foto: TASR

Európska agentúra pre lieky (EMA) rozhodne o tom, či povolí používanie ruskej proticovidovej vakcíny Sputnik V, najskôr v prvom kvartáli roku 2022. Vývojári Sputnika V totiž ešte stále nedodali všetky potrebné údaje. Informovala o tom vo štvrtok agentúra Reuters s odvolaním sa na nemenovaný zdroj oboznámený s celou záležitosťou.

„Rozhodnutie EMA do konca tohto roka je v súčasnosti úplne nemožné," vyjadril sa uvedený zdroj, ktorý si neželal byť menovaný vzhľadom na citlivosť tejto otázky.

V prípade, že budú požadované chýbajúce údaje predložené do konca novembra, mohlo by byť príslušné rozhodnutie zverejnené v prvom štvrťroku budúceho roka, uviedol citovaný zdroj.

Zároveň ale zdôraznil, že neexistujú dôvody na pochybnosti, čo sa týka účinnosti alebo bezpečnosti ruskej vakcíny.

Ruské úrady sa k správe bezprostredne nevyjadrili, zatiaľ čo EMA uviedla len to, že pokračuje v priebežnom hodnotení tejto vakcíny, pokým nebude mať k dispozícií všetky potrebné dáta.

Rusko predložilo EMA žiadosť o schválenie Sputnika V vo februári, v marci sa potom začal oficiálny posudzovací proces. Rozhodnutie, na základe ktorého by sa ruská očkovacia látka mohla začať používať v krajinách EÚ, sa pôvodne očakávalo v máji alebo júni.

V septembri však EMA uviedla, že ešte stále čaká na kompletný súbor údajov od vývojárov z ruského Gamalejovho výskumného centra. Neuviedla však, aké konkrétne informácie jej ešte chýbajú. Podobná je situácia, čo sa týka schvaľovacieho procesu Sputnika, aj v rámci Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO).

Vakcína Sputnik V už bola schválená v Rusku a viac než 70 krajinách sveta. Moskva tvrdí, že táto očkovacia látka má až 83-percentnú účinnosť aj voči vysoko nákazlivému variantu delta.